2026年3月26日至28日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行5人莅临锦州医科大学附属第三医院,开展为期三天的ISO15189医学实验室认可监督评审及变更评审工作。在初审体系框架基础之上,进行更加全面、严格的现场核查,专家组一致认定锦医三院检验科质量管理体系运行有效,符合相关认可准则要求,同意推荐通过本次评审。这标志着我院出具的127个获认可项目的检验报告更具权威性和准确性,可在全球数千家认可实验室范围内实现结果互认,有效避免患者重复检查,降低患者就医成本。
本次评审由华润医学检验牛广华教授担任组长,大连医科大学附属第一医院王晶教授、辽宁省人民医院巩丽颖教授、山西医科大学第一医院杨泽华教授、滨州医学院烟台附属医院封建凯教授组成专家团队,分别负责各专业技术领域的评审工作。评审过程严格遵循CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,对医院检验科认可周期内质量体系的符合性、有效性及持续运行情况进行了全面评审。
3月26日上午,首次评审会议在医院五楼会议室召开。会议由评审组组长牛广华教授主持,评审组全体专家、医院领导班子成员、检验科管理层及各专业组组长、相关职能科室负责人共同出席。
会上,牛广华教授首先介绍了评审组成员及分工,详细说明本次评审的目的、范围、依据和日程安排,明确了评审原则与要求,并现场宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,承诺严格恪守评审工作准则,保障评审过程的科学性与权威性。医院党委书记艾浩代表医院对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。他表示,此次ISO15189评审既是对检验科过往工作的全面检验,也是推动医院高质量发展的重要契机。全院上下将全力配合评审工作,确保评审顺利开展。检验科主任刘阳随后汇报了自初次获得ISO15189认可以来,实验室质量管理体系的运行情况,重点介绍了科室在质量管理优化、临床服务能力提升、技术能力建设等方面取得的改进成果。
首次会议结束后,专家组立即深入检验科各专业组实验室,围绕临床血液、体液、生化、免疫、微生物及分子诊断六大核心检验领域,通过现场观察操作流程、查阅体系文件与记录、随机提问、开展现场比对试验、核查仪器设备校准与维护情况、检查试剂耗材管理、形态学考核、授权签字人考核等多种方式,对实验室环境设施、人员资质与操作能力、内审与管理评审记录、能力验证结果、危急值管理、生物安全防护等关键环节进行了严谨细致的核查,重点关注了上次评审中指出的不符合项的整改落实情况。除实验室内部核查外,专家组还随机走访多个临床病区,组织召开临床医护座谈会,围绕检验申请、标本采集与运送、危急值报告等全流程环节,详细了解检验科与临床科室的沟通协作机制,对检验前、中、后全流程质量控制、POCT管理以及实验室支撑临床服务能力进行了全面评审,并针对细节工作提出了宝贵的指导性意见和改进建议。
3月28日上午,评审末次会议顺利召开。专家组组长牛广华教授代表评审组通报了本次评审的整体情况,对医院检验科的工作给予高度评价。专家组一致认为,锦医三院检验科质量管理体系健全规范、运行有效,技术能力过硬,人员团队专业素养高,POCT质量管理规范有序,各项工作均符合ISO15189认可准则要求,同意推荐通过本次现场监督评审及变更评审。
刘阳表示,检验科将第一时间认真梳理专家提出的意见建议,制定详细的整改方案,逐项落实整改,实现闭环管理。科室将以此次评审为契机,持续优化质量管理体系,不断夯实检验质量基础,实现管理与服务能力的螺旋式上升,为临床工作和广大患者提供更高质量的检验服务。
艾浩代表医院全体职工,再次向评审专家组的专业指导表示诚挚感谢。他表示,专家组提出的意见建议客观精准、针对性强,为检验科乃至全院的质量管理提升指明了方向。医院党委高度重视评审反馈的问题,将牵头部署整改工作,带领相关部门逐项落实整改要求。同时,医院将以此次评审通过为新的起点,助力医院整体诊疗水平和服务质量再上新台阶,为区域百姓提供更加优质、安全、高效的医疗服务。
ISO15189是国际标准化组织发布的医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,对检验前、检验中、检验后全流程的规范化操作提出了极高要求。
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