临床试验
药物临床试验

机构概况

  锦州医科大学附属第三医院始建于1922年,是我国东北地区建院较早的医院之一。历经一个世纪的不断发展与壮大,如今已成为集医疗、科研、教学、急救、预防、保健、康复等多功能于一体的省直大型综合性三级甲等医院。占地面积近2.1万平方米,建筑面积近6.4万平方米。设置临床医技科室41个,技术力量雄厚、设施设备先进。

锦州医科大学附属第三医院于2020年完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案(药临床机构备字2020000492)。

临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门,负责机构日常工作。机构办现有专职管理人员2人,承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品管理等工作。设有独立机构办公室、质控办公室、机构资料室、GCP中心药房等。机构有完善的文件管理体系,包括管理制度、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等,内容涵盖药物临床试验的全过程管理。

  机构临床专业组综合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要,能够保障临床试验项目的顺利实施。目前可承接的项目涵盖II期、III期、IV期药物临床试验。

  机构地址:辽宁省锦州市凌河区和平路五段2号

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