我院举行BeyondV临床实验启动仪式
2018-06-29
我院举行BeyondV临床实验启动仪式
6月28日上午,BeyondV临床试验启动仪式在锦州医大三院内分泌与代谢病房举行。该项目负责人我院副院长奚悦和科研处、伦理办公室、财务处、药剂科、医学检验中心、信息中心、门诊部等相关部门负责人参加了会议。
仪式上,与会人员共同听取了项目报告、研究程序,明确了研究者的工作职责。副院长奚悦对整个试验的实施工作进行了整体工作布署,各部门根据工作要求进行了不同的分工。大家纷纷表示临床试验一定遵循依法、伦理、科学三大原则,保证此项临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯性。
据介绍,该项目由中华医学会内分泌学分会副主任、北京301医院母义明教授和北京医院郭立新教授联手研发,研究编号LANTOL07194。项目为期26周,随机(1:1比例)开放标签,两个平行组对照研究,评估两种治疗方案在经短期胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者中的有效性和安全性,基础胰岛素治疗和每日两次预混胰岛素治疗,在血糖控制、生活质量等方面的差异。
我院荣幸成为全国30家研究中心录选医院之一,这也是我院首次开展具有规范性、高质量的药物临床研究。
供稿:冯文凤
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